本品是基于甲基丙烯酸單元的陰離子型共聚物的水分散體。本品不溶于胃液,遇堿形成鹽,可溶于中性至弱堿性溶液,從而提腸溶衣膜涂層。該衣膜溶在pH5.5及以上的腸液環(huán)境溶解,能在十二指腸及以下部位快速釋藥。
【特性】
外觀:乳白色、低黏度溶液
氣味:微弱的特殊氣味
固含量:30%的干物質(zhì)
特性粘度:140-400
保質(zhì)期:12個(gè)月
【成膜特性】
添加增塑劑,可形成無(wú)色透明的膜。該膜在pH小于5.5的環(huán)境中不溶(如胃液);在中性至弱堿性消化道內(nèi)(如腸道、胰腺或腸液,緩沖液)的pH5.5以上環(huán)境中溶解。
【增塑劑】
添加相當(dāng)于聚合物干物質(zhì)10-20%的增塑劑,可以獲得足夠彈性的薄膜。
【助流劑】
加助流劑如滑石粉,微粉化的二氧化硅、單硬脂酸甘油酯,以便噴霧應(yīng)用。
【應(yīng)用】
用于腸溶薄膜包衣的丸劑、片劑和顆粒劑,如奧美拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑等
用于口含片和潤(rùn)喉糖的薄膜包衣
用于膠囊、顆粒的包衣,隔離不相容的成分
增加包衣重量,可延遲藥物在腸道中的釋放
隔離多孔片芯,防止環(huán)境(如濕度、光照、溫度)的影響,提高藥品保留更長(zhǎng)的持續(xù)時(shí)間和活性藥物的穩(wěn)定
【顏色】
可使用白色或有色物質(zhì)獲得不同的顏色,如二氧化鈦、色淀、氧化鐵。
【貯藏】
密封,在30℃以下保存。防止冰凍。
【包裝】
高密度聚乙烯桶,25kg/桶。